임상 개발 용어 (1)

모집단 (Population)

 

임상 시험에 대한 통계적인 관찰의 대상이 되는 집단 전체이다. 모집단은 예측 집단과 비슷한 성격을 가져야 하며, 피험자의 특징이고르게 분포된 집단이어야 한다.

 

표본 (Sample)

 

모집단에서 선택된 구성 단위의 일부이다. 표본은 모집단을 적절히 대표할 수 있어야 한다.

 

귀무 가설 (H0)

 

귀무 가설 (H0) 대립 가설의 입증에 실패하여 채택할 수 밖에 없는 가설이다.

 

대립 가설 (H1)

 

시험자가 임상 시험을 통해 증명하려는 가설이다.

 

제 1종 오류 (Type Ⅰ error)

 

 

귀무 가설이 참임에도 불구하고, 잘못하여 귀무 가설을 기각하고 대립 가설을 채택할 확률이다.

 

제 2종 오류 (Type Ⅱ error)

 

대립 가설이 참임에도 불구하고, 잘못하여 대립 가설을 기각하고 귀무 가설을 채택할 확률이다.

 

유의 수준 (Significance level, α)

 

제 1종 오류를 범할 최대 허용 한계치이다.

 

검정력 (Power, 1-β)

 

대립 가설이 참인 경우 귀무 가설을 기각하는 올바른 결정을 내릴 확률이다.