728x90 반응형 SMALL 교차 설계1 임상 개발 용어 (2) 1차 유효성 평가 변수 (Primary endpoint) 임상 시험의 목적을 정확하게 나타내는 변수이다. 임상적 연관성이 가장 높고 임상 시험의 주요 목적과 직접적으로 연관되는 증거를 나타내야 하는 것이며 일반적으로 하나의 일차 변수가 존재한다. 대부분의 확증 시험의 주 목적은 유효성에 대한 과학적 증거를 제시하는 것이기 때문에 일차 변수는 대부분 유효성 평가 변수이다. 안전성이나 내약성은 때때로 일차 변수가 될 수도 있다. 또한, 삶의 질 및 의료 비용의 측정도 중요한 잠재적 일차 변수이다. 일차 변수를 선정할 때, 선행 연구에서 선택된 기준 및 표준에 근거하여 믿을만한 변수를 사용해야 한다. 일차 변수는 피험자 수를 추정하는데 이용한다. 2차 유효성 평가 변수 (Secondary endpoint) 1.. 2023. 7. 18. 이전 1 다음 728x90 반응형 LIST
